Розамет в креме — инструкция по применению

Инструкция по применению розамета в креме, описание действия препарата, показания к применению крема розамета, взаимодействие с другими лекарствами, применение розамета (крем) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Розамет
Международное название: Метронидазол
Лекарственная форма: Крем для наружного применения 1 % 25 г.
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D06 Антибиотики и химиотерапевтические препараты для использования в дерматологии
D06B Химиотерапевтические средства для местного применения
D06B X Прочие химиотерапевтические средства
Фарм. группа:
Противомикробные препараты для местного применения. Противомикробные препараты прочие. Метронидазол. Код АТX:D06ВX01.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°C . Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: Без рецепта.
Описание: Однородный крем белого цвета, без запаха.

Состав розамета в креме

Активное вещество розамета

1 г крема содержит : метронидазол 10 мг.
1 г кремнің құрамына : 10 мг метронидазол.

Вспомогательные вещества в розамете

1 г крема содержит : глицерин, парафин жидкий, воск эмульгирующий, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
1 г кремнің құрамына : глицерин, сұйық парафин, эмульгацияланатын балауыз, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тазартылған су.

Показания к применению крема розамета

  • розовые и вульгарные угри (acne rozacea, acne vulgaris)
  • смешанные бактериальные инфекции кожи
  • экзема
  • себорейная экзема
  • стероидный дерматит
  • себорейный дерматит
  • трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета)
  • вялозаживающие раны
  • пролежни
  • баланопостит
  • вульвовагинит.
  • қызғылт және тұрпайы безеулерде (acne rozacea, acne vulgaris)
  • терінің аралас бактериялық жұқпаларында
  • экземада
  • себореялық экземада
  • стероидты дерматитте
  • себореялық дерматитте
  • аяқтың (көктамырлардың варикоздық кеңеюі,қант диабеті аясында) трофикалық ойық жараларында
  • баяу жазылатын жараларда
  • ойылуларда
  • баланопоститте
  • вульвовагинитте.

Противопоказания розамета в креме

  • гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью при беременности (I триместр), в период лактации.
  • метронидазол және препараттың қосымша заттарына жоғары сезімталдық
Жүктілікте (I триместр), лактация кезеңінде сақтықпен пайдалану керек

Побочные действия крема розамета

Возможны: аллергические реакции (воспаление кожи, характеризующиеся проходящим покраснением, ощущением сухости кожи, жжением, покалыванием).
мыналар: аллергиялық реакциялар (терінің өтпелі қызаруымен, құрғауын, күйдіруін, шаншуын сезінумен сипатталатын қабынуы).

Особые указания к применению

Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать воспаление глаз и слезотечение. В случае попадания крема в глаза их следует промыть большим количеством воды. В случае возникновения кожного воспаления, частоту применения препарата следует снизить или временно прекратить. Во время применения препарата следует избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.

Применение в педиатрии
Детям применять после консультации с врачом.

Беременность и период лактации
В период беременности и лактации следует применять с осторожностью, с учетом соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка и плода.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Препарат тек сыртқа қолдануға арналған. Көзбен жанасуын болғызбау керек, өйкені көздің қабынуы мен жас ағуын туындатады. Кремнің көзге түсуі жағдайында мол мөлшердегі сумен жуу керек. Терінің қабынуы пайда болған жағдайда препаратты қолдану жиілігін төмендету немесе уақытша тоқтату керек. Препаратты қолдану кезінде тікелей түсетін күн сәулесінен аулақ болу керек.

Педиатрияда қолдану
Балаларға дәрігермен кеңесуден кейін қолдану керек.

Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік пен лактация кезеңінде ана үшін болжанатын пайдасының және ұрық пен бала үшін әлеуетті қаупінің арақатынасын ескере отырып абайлап қолдану керек.

Автокөлікті немесе басқа механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Воспаленные папулы, пустулы, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris): наносят на предварительно очищенную с помощью теплой воды или легкого детергента кожу тонким слоем и слегка втирают 1-2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 1-2 недель. С целью снижения риска местного воспаления рекомендуется делать перерыв 15-20 минут между очищением кожи и нанесением крема.

Баланопостит, вульвовагинит: выдавив из тюбика небольшое количество крема, наносят на поверхность очагов поражения головки полового члена, крайней плоти, области малых половых губ, преддверия влагалища, с помощью ватного тампона или пальцев рук, слегка втирая, 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения – 8-10 дней.

Для проведения вагинальных аппликаций при вульвовагините крем Розамет применяют на ночь в дозе 1/3 аппликатора. Продолжительность лечения – 10-15 дней.
Қызғылт және тұрпайы безеулер (acne rozacea, acne vulgaris) кезіндегі қабынған папулалар, пустулалар, эритемалар: жылы судың немесе жеңіл детергенттің көмегімен алдын ала тазартылған теріге тәулігіне 1-2 рет, таңертең және кешке 1-2 апта бойы жағады. Жергілікті қабыну қаупін төмендету мақсатында теріні тазарту мен кремді жағу аралықтарында 15-20 минут үзіліс жасау ұсынылады.

Баланопостит, вульвовагинит: сықпадан кремнің аздаған мөлшерін сығып алып, жыныс мүшесі басының,үрпінің, кіші жыныс еріндерінің, қынап кіреберістерінің зақымдану ошағының беткейіне мақта тампонның немесе қол саусақтарының көмегімен жеңіл ысқылай отырып тәулігіне 1-2 рет жағады. Емдеу ұзақтығы - 8-10 күн.

Вульвовагинит кезінде қынаптық аппликациялау үшін Розамет кремін 1/3 аппликатор дозасында түнге қарай қолданады.

Емдеу ұзақтығы - 10-15 күн.

Взаимодействие с лекарствами

После наружного применения концентрация метронидазола очень низкая и возможность взаимодействия минимальная. При одновременном назначении усиливает действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов.
Сыртқа қолданудан кейін метронидазолдың концентрациясы өте төмен және өзара әрекеттесу мүмкіндігі өте аз. Бір мезгілде тағайындағанда варфарин мен басқа тікелей емес антикоагулянттардың әсерін күшейтеді.

Передозировка розаметом в креме

Не выявлена.
Анықталмаған .

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание минимальное, после наружного применения в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.
Сіңірілуі мүлдем аз, сыртқа қолданғаннан кейін қан сарысуында препараттың тек іздік мөлшерлері ғана анықталған. Сіңірілген метронидазол плацента мен гематоэнцефалдық бөгеттен өтеді, емшек сүтіне енеді.

Фармакодинамика

Метронидазол – это производное нитроимидазола, обладает антибактериальным, противопротозойным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.

Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК-клеткаи микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica, а также граммотрицательных анаэробов Bacteroides spp, Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.) При наружном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точного неизвестен. Метронидазол наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью.
Метронидазол – ол нитроимидазол туындысы, бактерияға қарсы, протозойға қарсы әсерге ие. Әсер ету механизмі анаэробты микроорганизмдер мен қарапайымдардың жасушаішілік тасымалдық протеиндерімен метронидазолдың 5-нитротобын биохимиялық тұрғыда қалпына келтірумен айқындалады.

Қалпына келтірілген метронидазолдың 5-нитротобы олардың нуклеин қышқылдарының синтезін тежей отырып, микроорганизмдердің ДНҚ-жасушаларымен өзара әрекеттеседі, бұл бактериялардың қырылуын туындатады. Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica, сондай-ақ грамтеріс анаэробтар Bacteroides spp, Fusobacterium spp. және кейбір грамоң анаэробтарға (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp. сезмтал штамдарына) қатысты белсенді. Сыртқа қолданғанда безеуге қарсы әсер етеді, оның механизмі дәл анықталмаған. Сыртқа қолдануға арналған метронидазол антиоксиданттық белсенділік иеленуі мүмкін.

Упаковка и форма выпуска

По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием и пластиковым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку или тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и аппликатором помещают в картонную пачку.
Препарат 25 г-дан қорғағыш лакпен екі мәрте қапталған, тесігі дәнекерленген және пластик қалпақшасы бар алюминий сықпада. Сықпаларды медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салады немесе сықпаларды медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен және аппликатормен бірге картон пәшкеге салады.